1

KVALITNÍ

Na základě celosvětových požadavků zákazníků a poptávky po produktech jsme vytvořili brožuru QC a příslušné soubory postupů, abychom provedli audit systému QC pro všechny kolegy a celý výrobní postup. Naše společnost neustále zdokonaluje koncepci řízení a zavedla QC vyzrálý výzkum a výrobu. Na základě neustálých technologických inovací bude poskytován vyzrálý výzkum a technologie, které uspokojí poptávku našich celních úřadů po kvalitě.

Naše společnost se jako vždy věnuje:

- Trvejte na inovaci služeb, sledujte plnou spokojenost a vynikající zkušenosti našich zákazníků

- Trvejte na technologických inovacích a pokračujte v rozvoji kvality produktů a služeb

V naší laboratoři máme analytické nástroje zahrnující NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR a polarimetr atd.

ZABEZPEČENÍ KVALITY

Činnosti a odpovědnosti:

  • Vydání kvalifikačních a validačních protokolů;
  • Vydání dokumentů: specifikace; Master Batch Records, SOP;
  • Kontrola a uvolňování šarží, archivace;
  • Vydání dávkových záznamů;
  • Kontrola změn, kontrola odchylek, vyšetřování;
  • Schválení ověřovacích protokolů;
  • Výcvik;
  • Interní audity, dodržování předpisů;
  • Kvalifikace dodavatele a audity dodavatele;
  • Reklamace, svolání atd.

KONTROLA KVALITY

V našich laboratořích a dílnách poskytujeme analýzu kvality a inspekci prostřednictvím kontroly celého procesu, abychom se ujistili, že každá šarže našeho produktu splňuje požadavky našich zákazníků.

Činnosti a odpovědnosti:

  • Vypracování a schválení specifikací;
  • Vzorkování, analytická kontrola a uvolňování surovin, meziproduktů a čištění vzorků;
  • Vzorkování, analytická kontrola a schválení API a hotových výrobků;
  • Vydání API a finálních produktů;
  • Kvalifikace a údržba zařízení;
  • Předání a ověření metody;
  • Schvalování dokumentů: analytické postupy, SOP;
  • Zkoušky stability;
  • Zátěžové testy.